هل الوصفات غير المصنّفة هي باب خلفي لإعطاء لقاحات كوفيد للأطفال؟

[ad_1]

ومع ذلك ، فإن الحقيقة الصعبة هي أن العديد من الأدوية تستخدم بالفعل خارج التسمية في الأطفال ؛ قبل عام 2003 ، عندما كان التشريع غيرت قواعد الترخيص، لم يكن هناك شرط لاختبار الأدوية على الأطفال قبل وصفها لهم. أ دراسة 2019 وجدت أن الأطباء استخدموا الأدوية غير الموصوفة للأطفال خلال زيارة واحدة تقريبًا من كل خمس زيارات للمرضى الخارجيين ، وهي المضادات الحيوية الأكثر شيوعًا ، على الرغم من وصف الفصول الأخرى خارج الملصق أيضًا. يطرح هذا الاستخدام المتكرر تحديات للأطباء والصيادلة تحت ضغط لإثبات أن كوفيد مختلف.

“في الحالات الأخرى التي يتم فيها وصف الأدوية التي تمت الموافقة عليها للبالغين خارج نطاق بطاقة التعريف ، يحدث استخدام الأطفال بشكل تدريجي للغاية ، وبشكل عام تقرير حالة واحد في كل مرة ، حتى تتوفر قاعدة معرفية كافية إما لوقف أو توسيع الاستخدام لدى الأطفال ،” شانون مانزي ، قال أستاذ مساعد في طب الأطفال ومدير السلامة والجودة في قسم الصيدلة بكلية الطب بجامعة هارفارد ، لـ WIRED عبر البريد الإلكتروني. “إذا تلقى عدة آلاف من الأطفال اللقاح دفعة واحدة ، دون وقت لإجراء مراجعة كافية للبيانات من تجارب مُصنِّعي اللقاح على الأطفال ، فقد فقدنا تلك القدرة على ضمان الفعالية واكتشاف أي مشكلات قبل وصولها إلى عامة السكان.”

ومع ذلك ، كتب مانزي أن الصيادلة يشعرون بالفعل بالضغط لتوزيع اللقاح. وقالت أشلي ديوتي ، مديرة الصيدلة في مستشفى ميرسي للأطفال في كانساس سيتي بولاية ميسوري ، نفس الشيء. وقالت: “عندما سمعنا أن إدارة الغذاء والدواء ستوافق على لقاح فايزر ، بدأ فريقنا محادثة وتأكد من أننا سنكون متحدين بشأن هذا الأمر”. “الشعور الذي سمعته من كل شخص تحدثت إليه هو أننا نشعر بالضغط – لكننا لا نشعر بالراحة في التوسع في ما تمت الموافقة عليه والذهاب إلى أقل من 12 عامًا. لأننا ما زلنا في منتصف دراسات طب الأطفال لتحديد أفضل جرعة “.

يقسم تصميم تجربة Pfizer الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا إلى ثلاث نطاقات عمرية – من 6 إلى 23 شهرًا ، ومن سنتين إلى أقل من 5 سنوات ، ثم من 5 إلى 11 عامًا – ويخصص جرعة مختلفة لكل مجموعة بناءً على متوسط ​​أعمارهم وحجمهم و النضج المحتمل لأنظمتهم المناعية. تم الإعلان عن هذه الجرعات ، وفي بعض الأحاديث الاجتماعية الأسبوع الماضي ، الأطباء نشرها مرة أخرى، كتحوط ضد أي شخص يحاول استخدام اللقاح خارج التسمية يرتكب خطأ. يقول ديفيد بولوير ، طبيب الأمراض المعدية والأستاذ في كلية الطب بجامعة مينيسوتا: “أول شيء هو التأكد من استخدامهم للجرعة الصحيحة ، لأنه إذا استخدمت جرعة البالغين ، فسيكون للناس الكثير من الآثار الجانبية”. “نأمل ، إذا استخدم الناس اللقاح خارج التسمية ، فإنهم سيستخدمون نفس الجرعة التي تتم دراستها في تجارب طب الأطفال في المرحلة الثالثة.”

قد لا يكون الحصول على اللقاح خارج الملصق سهلاً كما يبدو. لسبب واحد ، جرعات الطفل صغير الحجم، منخفضة تصل إلى 3 ميكروغرام. هذه الجرعة غير معبأة بشكل فردي ؛ يجب أن يتم سحبها من قنينة. يقول مايكل جانيو ، المدير الأول لممارسات الصيدلة والجودة في الجمعية الأمريكية لصيادلة النظام الصحي ، من خلال العمل المخصص من قوارير اللقاح المستخدمة الآن ، سيكون من السهل عدم الدقة وسحب جرعة كبيرة جدًا. بمجرد الموافقة الكاملة على اللقاح ، من المتوقع أن يتغير ، مع تركيبة مختلفة أو نسخة مخففة متاحة للأطفال. لكنها عقبة الآن.

عقبة أخرى: الطريقة الفريدة التي يتم بها توزيع لقاحات كوفيد. لا يزالون تحت سيطرة الحكومة الفيدرالية ، التي تدفع لهم ، لذا فإن الحصول عليها نيابة عن صيدلية مستشفى أو مكتب طبي ليس بسيطًا مثل طلب توصيل من موزع منتجات طبية. الجهات التي تصرف اللقاحات موقعة إلتزامات مع مركز السيطرة على الأمراض مقدمًا حول كيفية توزيعها. كسر هذه يمكن أن يكون له تداعيات مهنية. في الواقع ، خلال اجتماع ACIP يوم الاثنين ، كانت هناك إضافة غير مجدولة إلى جدول الأعمال: حديث موجز من قبل أحد موظفي مركز السيطرة على الأمراض الذي ، دون تحديد المستفيدين الذي كان يناقشهم ، حذر من أن استخدام اللقاح خارج التسمية يمكن أن يمنع مقدمي الخدمات من السداد ، جعلهم مسؤولين قانونًا عن مطالبات إصابات اللقاح ، وتعرض للخطر إذنهم من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها لمواصلة توصيل اللقاح.

.

[ad_2]

Leave a Comment