صوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتوصية بأن تصرح الحكومة حبوب منع الحمل molnupiravir المضادة للفيروسات من Merck للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بـ Covid-19.

[ad_1]

الاخبار: صوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بـ13 صوتًا مقابل 10 أصوات للتوصية بأن تصرح الحكومة بحبوب ميرك المضادة للفيروسات للمرضى المصابين بفيروس كوفيد -19 في وقت مبكر والذين هم أكثر عرضة للإصابة بعدوى شديدة. وقد ثبت أن العقار ، المسمى مولنوبيرافير ، يقلل من خطر دخول المستشفى والموت ، على الرغم من أنه أقل مما كان يعتقد سابقًا. وجدت نتائج أوائل أكتوبر أنها قللت من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 50٪ عند إعطائها لـ 755 متطوعًا غير محصنين ممن يعانون من مرض خفيف إلى معتدل بفيروس كوفيد -19 ولديهم عامل واحد على الأقل من مخاطر الإصابة بمرض خطير. في الأسبوع الماضي ، مع تحديث البيانات من 1433 مريضًا ، تم تخفيض هذا العدد إلى 30 ٪. قال عضو اللجنة ديفيد هاردي: “فعالية هذا المنتج ليست جيدة للغاية”.

عدم وجود توافق في الآراء: كان اقتراب موعد التصويت بسبب المخاوف بشأن التغيير في بيانات فعالية الدواء ، ولكن أيضًا بسبب سلامته. جيمس هيلدريث ، الرئيس التنفيذي لكلية مهاري الطبية وأحد أعضاء اللجنة ، وأشار صوّت بلا لأنه كان يخشى أن يؤدي استخدام مولنوبيرافير نظريًا إلى ظهور أنواع جديدة من كوفيد -19. آخر أعضاء اللجنة، ومع ذلك ، جادل بأن المخاطر الإجمالية كانت منخفضة بما يكفي للتصويت عليها.

من يمكنه أن يأخذها: إذا كان مسموحًا به ، فسيتم وصف الدواء للأشخاص المعرضين لخطر كبير والذين بدؤوا يعانون من الأعراض التي يجب تناولها مرتين يوميًا في المنزل لمدة خمسة أيام. سيتأهل عشرات الملايين من الأمريكيين الأكبر سنًا أو الذين يعانون من ظروف صحية أساسية ، ويجب أن يبدأوا في تناولها في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض. أوصت اللجنة بفرض قيود صارمة على استخدام مولنوبيرافير في النساء الحوامل ، بالنظر إلى المخاوف بشأن الآثار الجانبية المحتملة.

و بعد: في الأسابيع المقبلة ، ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتقييم حبة مماثلة من شركة فايزر والتي يبدو أنها أكثر فاعلية بشكل ملحوظ من تلك الموجودة في شركة ميرك ، مما يقلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 89٪ في نفس مجموعات المرضى. الأمل هو أن هذه العقاقير يمكن أن توفر أسلحة جديدة واعدة في ترسانتنا ضد كوفيد ، لأسباب ليس أقلها أنه يتم تخزينها بسهولة ويمكن أخذها في المنزل. لقد أنفقت حكومة الولايات المتحدة بالفعل مليارات الدولارات لتأمين إمدادات كبيرة من الحبتين الجديدتين.

.

[ad_2]