تقول شركة Pfizer إن الأطفال دون سن الخامسة يحتاجون إلى 3 طلقات من COVID

تقول شركة Pfizer إن 3 طلقات COVID تحمي الأطفال دون سن الخامسة

أعلنت الشركة يوم الإثنين أن ثلاث جرعات من لقاح COVID-19 من شركة فايزر توفر حماية قوية للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات. تخطط شركة Pfizer لتقديم البيانات إلى المنظمين الأمريكيين في وقت لاحق من هذا الأسبوع في خطوة نحو السماح للأطفال الصغار بالحصول على اللقطات.

تأتي هذه الأخبار بعد أشهر من الانتظار القلق من قبل الآباء اليائسين لتطعيم أطفالهم وأطفالهم الصغار ومرحلة ما قبل المدرسة ، خاصة وأن حالات COVID-19 آخذة في الارتفاع مرة أخرى. إن 18 مليون طفل تحت سن الخامسة هم المجموعة الوحيدة في الولايات المتحدة غير المؤهلة بعد لتلقيح COVID-19.

بدأت إدارة الغذاء والدواء في تقييم البيانات من شركة Moderna المنافسة ، التي تأمل في البدء في تقديم لقطتين بحجم الطفل بحلول الصيف.

مرت شركة Pfizer بوقت أكثر صعوبة في اكتشاف نهجها. وهي تهدف إلى إعطاء الأطفال جرعة أقل – فقط عُشر الكمية التي يتلقاها الكبار – لكنها اكتشفت خلال تجربتها أن اللقطتين لا تبدو قوية بما يكفي لمرحلة ما قبل المدرسة. لذلك أعطى الباحثون جرعة ثالثة لأكثر من 1600 شاب – من سن 6 أشهر إلى 4 سنوات – خلال موجة الشتاء لمتغير omicron.

في بيان صحفي ، قالت شركة Pfizer وشريكتها BioNTech إن اللقطة الإضافية أدت الحيلة ، حيث زادت مستويات الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات بما يكفي لتلبية معايير إدارة الغذاء والدواء لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ دون أي مشاكل تتعلق بالسلامة.

أشارت البيانات الأولية إلى أن سلسلة الجرعات الثلاث فعالة بنسبة 80 ٪ في منع أعراض COVID-19 ، كما قالت الشركات ، لكنها حذرت من أن الحساب يستند إلى 10 حالات فقط تم تشخيصها بين المشاركين في الدراسة بحلول نهاية أبريل. تنص قواعد الدراسة على أن هناك حاجة إلى 21 حالة على الأقل لتحديد الفعالية رسميًا ، ووعدت شركة Pfizer بإجراء تحديث بمجرد توفر المزيد من البيانات.

وقد قدمت الشركات بالفعل بيانات عن الجرعتين الأوليين إلى إدارة الغذاء والدواء ، وقال الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، الدكتور أوجور شاهين ، إنه سيتم تقديم بيانات المرحلة الثالثة النهائية هذا الأسبوع.

وقال في بيان: “تشير الدراسة إلى أن جرعة منخفضة تبلغ 3 ميكروجرام من لقاحنا ، تم اختيارها بعناية بناءً على بيانات التحمل ، توفر للأطفال الصغار مستوى عالٍ من الحماية ضد سلالات COVID-19 الأخيرة”.

قال الدكتور جيسي جودمان من جامعة جورجتاون ، رئيس لقاح سابق في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن استنتاج شركة فايزر بأن أصابع القدم تنتج أجسامًا مضادة مماثلة للمستويات التي تحمي الشباب كانت مشجعة.

قال جودمان إذا أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية البيانات ، فقد يكون اللقاح “أداة مهمة لمساعدة الآباء على حماية أطفالهم”. لكنه حذر من أنه من الضروري تتبع المدة التي تستغرقها الحماية ، خاصةً ضد الأمراض الخطيرة.

ماذا بعد؟ تعهد رئيس لقاحات إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور بيتر ماركس ، بأن الوكالة “ستتحرك بسرعة دون التضحية بمعاييرنا” في تقييم الجرعات كبيرة الحجم من كل من شركة Pfizer و Moderna.

تسعى موديرنا إلى أن تكون أول من يقوم بتطعيم الأطفال الصغار. وقدمت بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقول إن الأطفال يطورون مستويات عالية من الأجسام المضادة لمكافحة الفيروسات بعد حقنتين تحتويان على ربع الجرعة المعطاة للبالغين. وجدت دراسة موديرنا أن الفعالية ضد أعراض COVID-19 المصحوبة بأعراض تراوحت بين 40٪ إلى 50٪ أثناء زيادة الأوميكون ، تمامًا مثل البالغين الذين تناولوا جرعتين فقط من اللقاح.

مما يعقد التقدم الذي أحرزته شركة Moderna ، سمحت إدارة الغذاء والدواء حتى الآن باستخدام لقاحها للبالغين فقط. تسمح البلدان الأخرى بمنحه حتى سن 6 سنوات ، وتسعى الشركة أيضًا للحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء (FDA) للمراهقين والأطفال في سن الابتدائية.

كانت إدارة الغذاء والدواء قد حددت مواعيد مبدئية في يونيو لمستشاريها العلميين لمناقشة بيانات موديرنا وفايزر علنًا. الهدف الأخير: 14 حزيران (يونيو) للنظر في السماح للقاح Moderna للأطفال الأكبر سنًا و 15 حزيران (يونيو) لمناقشة التطعيمات للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ، من أي من الشركتين أو كليهما اعتمادًا على حالة التطبيقات.

إذا تم مسح أي لقاح للأطفال الأصغر سنًا ، فسيتعين على مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن توصي بما إذا كان يجب على جميع الأطفال دون سن الخامسة تلقيهم أم فقط أولئك المعرضين لخطر كبير.

في حين أن COVID-19 بشكل عام ليس خطيرًا على الشباب مثل البالغين ، فإن بعض الأطفال يمرضون بشدة أو حتى يموتون. وقد أصاب متغير أوميكرون الأطفال بشكل خاص ، حيث تم إدخال من تقل أعمارهم عن 5 سنوات إلى المستشفى بمعدلات أعلى مما كانت عليه في ذروة طفرة دلتا السابقة.

ليس من الواضح حجم الطلب على تطعيم الأطفال الصغار. تم فتح لقطات Pfizer للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا في نوفمبر ، ولكن حوالي 30 ٪ فقط من تلك الفئة العمرية حصلوا على الجرعتين الأوليتين الموصى بهما. في الأسبوع الماضي ، قالت السلطات الصحية الأمريكية إن الأطفال في سن الابتدائية يجب أن يحصلوا على جرعة معززة تمامًا مثلما يفترض أن يحصل عليها أي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكبر ، للحصول على أفضل حماية ضد أحدث متغيرات فيروس كورونا.


يتلقى قسم الصحة والعلوم في أسوشيتد برس دعمًا من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.